Il piano ambizioso della FDA per ridurre le malattie legate al tabacco
Alla fine di luglio 2017, la FDA ha pubblicato un piano radicale per regolamentare i prodotti del tabacco e della nicotina. Secondo la FDA, il piano "servirà da tabella di marcia pluriennale per proteggere meglio i bambini e ridurre in modo significativo le malattie e la morte legate al tabacco".
Parte di questo piano è ridurre le concentrazioni di nicotina nelle sigarette a livelli non additivi.
Abbassare i livelli di nicotina nelle sigarette
La FDA ha i suoi punti di vista addestrati sul problema molto più grande della dipendenza da nicotina.
Secondo il commissario della FDA Scott Gottlieb, MD:
Poiché la nicotina vive al centro del problema e della soluzione alla dipendenza, affrontare i livelli di dipendenza della nicotina nelle sigarette combustibili deve far parte della strategia della FDA per affrontare la devastante crisi delle dipendenze che sta minacciando le famiglie americane. Il nostro approccio alla nicotina deve essere accompagnato da una solida base di regole e standard per i prodotti di nuova regolamentazione. Per avere successo tutti questi passaggi devono essere fatti di concerto e non in isolamento.
In sostanza, la FDA sta cercando di spostare le persone lontano da prodotti di tabacco combustibile come le sigarette a favore di alternative non combustibili come le e-sigarette. Anche se la nicotina crea dipendenza, il fumo di sigaretta è pieno di particelle che causano malattie che portano al cancro del polmone, malattie cardiache, BPCO e altro ancora. Il calcolo è che abbassando i livelli di nicotina nelle sigarette, le persone che dipendono dalla nicotina non vogliono più fumare sigarette e usano invece le sigarette elettroniche.
In realtà, potrebbero passare anni prima che la FDA abbassi le concentrazioni di nicotina nelle sigarette. Prevedibilmente, questa mossa della FDA sarà soddisfatta da una forte resistenza da parte delle potenti lobby del tabacco. La fine della FDA per eliminare gradualmente le sigarette sarebbe un duro colpo per i produttori di tabacco assediati.
Un'altra parte del piano della FDA è di sviluppare una base "di regole e standard per i prodotti di nuova regolamentazione". Per fare ciò, ritardano di tre o quattro anni la regolamentazione delle sigarette elettroniche, sigari, sigaretti e narghilè (cioè , tubo dell'acqua). In origine, la FDA avrebbe dovuto già iniziare a regolamentare questi prodotti se non fosse per un ritardo da parte dell'amministrazione Trump.
Questa mossa per ritardare la regolamentazione delle sigarette elettroniche, dei sigari, dei cigarillos e del narghilè ha messo in crisi molti esperti di salute pubblica. Questi prodotti sono fatti per attirare i bambini e sono disponibili in gusti adatti ai bambini, come menta e mela, nonché confezioni per bambini. Un sacco di bambini minorenni che sono nuovi utenti acquistano tabacco e prodotti di nicotina.
Altri esperti di salute pubblica sono entusiasti che la FDA stia collegando le sue politiche sulle sigarette elettroniche e le sigarette e sta seguendo la Family Smoking Prevention e Tobacco Control Act, o Tobacco Control Act, che conferisce alla FDA l'autorità di regolamentare i prodotti del tabacco. Nello specifico, la legge rileva che "la nicotina è una droga che crea dipendenza" e conferisce alla FDA "l'autorità di regolare i livelli di catrame, nicotina e altri componenti nocivi dei prodotti del tabacco".
Il Tobacco Control Act è stato firmato il 22 giugno 2009 da Barack Obama.
La legge impone alla FDA l'autorizzazione a regolamentare la produzione, la distribuzione e la commercializzazione dei prodotti del tabacco per proteggere la salute pubblica. A maggio 2016, le disposizioni di questa legge sono state estese per coprire le sigarette elettroniche e le penne per lo svapo, oltre a sigari, tabacco da pipa, gel, tabacco narghilè e futuri prodotti del tabacco.
Livelli di nicotina nelle sigarette elettroniche
Affinché il piano della FDA funzioni e che le e-sigarette emergano come un'alternativa più sicura alle sigarette, le e-sigarette stesse devono essere in grado di fornire sempre abbastanza nicotina per sostenere la dipendenza. Tuttavia, la ricerca mostra che le sigarette elettroniche variano ampiamente nella quantità di nicotina che forniscono.
In uno studio del 2013 intitolato "Livelli di nicotina nelle sigarette elettroniche", Goniewicz e co-autori hanno testato 16 marchi di sigarette elettroniche popolari. Hanno scoperto che la quantità di nicotina nel vapore varia ampiamente tra 0,5 mg e 15,4 mg. (Le sigarette contengono tra 6 mg e 12 mg di nicotina.)
Inoltre, nelle sigarette elettroniche testate, la quantità di nicotina erogata in 15 puff da un dispositivo efficace - non tutti i dispositivi sono efficaci - era inferiore a quella di una sigaretta. Invece, ci sono voluti tra 150 e 180 puffs per consegnare la nicotina usando le e-sigarette. Tieni presente che occorrono circa 15 puff per fumare una sigaretta. In altre parole, ci vuole un sacco di sbuffi per estrarre la nicotina da una sigaretta elettronica.
Riassumendo
La FDA prevede di abbassare le concentrazioni di nicotina nelle sigarette per eliminare gradualmente le sigarette a favore delle sigarette elettroniche, che non implicano particelle di fumo che causano malattie. Questa mossa dovrebbe ridurre sostanzialmente la malattia e la morte legate al tabacco.
Tuttavia, questo cambiamento potrebbe richiedere diversi anni e probabilmente sarà affrontato da una forte opposizione dalle lobby del tabacco. Inoltre, al fine di prendere abbastanza tempo per gettare le basi per questo grande piano, la FDA sta rinviando la regolamentazione delle sigarette elettroniche, sigari, sigaretti e narghilè. Molti di questi prodotti si rivolgono ai bambini e rappresentano una minaccia per la salute pubblica. Infine, le attuali e-sigarette non forniscono costantemente nicotina agli utenti, il che ne compromette l'efficacia.
> Fonti:
> FDA. Legge sulla prevenzione del tabagismo e il controllo del tabacco in famiglia.
> Comunicato stampa FDA. La FDA annuncia un piano regolatore globale per spostare la traiettoria delle malattie legate al tabacco, la morte.
> Goniewicz, ML, et al. Livelli di nicotina nelle sigarette elettroniche. Ricerca su nicotina e tabacco. 2013; 15: 158-166.
> Ufficio del registro federale. Ritenere che i prodotti del tabacco siano soggetti alla Federal Food, Drug and Cosmetic Act, come modificata dalla Family Smoking Prevention e Tobacco Control Act; Restrizioni alla vendita e alla distribuzione di prodotti del tabacco e dichiarazioni di avvertimento richieste per i prodotti del tabacco. https://www.federalregister.gov.