Informazioni della FDA su possibili effetti collaterali e dosaggi
Il nefazodone è un antidepressivo che può aiutare coloro che non hanno risposto bene ad altri antidepressivi. Porta con sé un raro, ma serio, rischio di danno epatico, quindi deve essere usato con attenzione.
Panoramica
Impariamo di più sul nefazodone, inclusi i suoi avvertimenti sulla scatola nera, gli effetti collaterali e i dosaggi basati sulle informazioni della FDA.
È importante notare che la vendita di Serzone, il farmaco di marca di Nefazodone, è stata interrotta nel 2003 negli Stati Uniti a causa della rara comparsa di gravi danni al fegato.
Ma le formulazioni generiche di nefazodone sono ancora disponibili.
Avviso di insufficienza epatica
In rari casi, le persone che assumono il nefazodone hanno sviluppato insufficienza epatica. Se nota uno dei seguenti sintomi, contatti immediatamente il medico:
- Ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero)
- Urina insolitamente scura
- Perdita di appetito che dura diversi giorni o più
- Nausea
- Dolore addominale (inferiore dello stomaco)
- Sentirsi poco bene
Le persone che hanno già problemi al fegato non dovrebbero assumere questo farmaco.
I medici controllano regolarmente i tuoi esami del sangue del fegato durante l'assunzione di nefazodone.
Suicide Black Box Warning
Come con tutti gli antidepressivi, negli Stati Uniti, il nefazodone riporta l'avvertenza sulla scatola nera riguardante il suicidio. Ai medici che prescrivono questo farmaco si consiglia di osservare attentamente i loro pazienti per il peggioramento della loro depressione o dei pensieri suicidi, specialmente all'inizio del trattamento o ogni volta che si verifica un cambiamento nella dose.
Dosaggio
Secondo la FDA, la dose iniziale raccomandata dal produttore è di 200 mg / die in due dosi, mattina e sera. Il dosaggio può essere gradualmente aumentato, in attesa che gli effetti collaterali diminuiscano prima di raggiungere un nuovo livello. Negli studi clinici, l'intervallo di dose efficace era generalmente da 300 a 600 mg / die.
Alcuni miglioramenti, specialmente in ansia e insonnia (se presenti), dovrebbero essere avvertiti dal paziente entro la prima o due settimane. Ma possono passare da alcune settimane a qualche mese per ottenere tutti i benefici del nefazodone.
Interazioni farmacologiche
Consultare il proprio medico prima di assumere nefazodone se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci, poiché possono verificarsi gravi interazioni:
- Tegretol (carbamazepina) - spesso prescritto come stabilizzatore dell'umore per il disturbo bipolare
- Hismanal (astemizole) - un farmaco per l'allergia - ora ritirato dal mercato
- Orap (pimozide) - un farmaco antipsicotico
- Propulsid (cisapride) - un farmaco per la malattia da reflusso acido
- Qualsiasi antidepressivo MAOI
- Halcion (triazolam) - un farmaco anti-ansia
- Xanax (alprazolam) - un farmaco anti-ansia
Lasciare trascorrere due settimane tra l'arresto di qualsiasi IMAO e l'inizio di nefazodone e una settimana tra l'interruzione del trattamento con nefazodone e l'inizio del trattamento con qualsiasi IMAO.
Ci sono molte altre interazioni farmacologiche con il nefazodone, quindi leggi attentamente le informazioni sul paziente che accompagnano la tua prescrizione. Informare il medico se si riscontrano potenziali problemi.
Inoltre, il produttore raccomanda che i pazienti informino il loro medico se sono incinta o stanno pianificando una gravidanza mentre sono in terapia.
I pazienti devono anche contattare il proprio medico se stanno allattando al seno.
Effetti collaterali
Il nefazodone agisce inibendo la ricaptazione di serotonina e norepinefrina , che sono sostanze chimiche del cervello associate alla depressione. Tuttavia, a differenza degli antidepressivi SSRI, il nefazodone è associato ad un aumento di peso minimo e ad effetti collaterali sessuali minimi.
Inoltre, l'attivazione riportata di mania / ipomania può essere inferiore con nefazodone rispetto ad altri antidepressivi nei pazienti bipolari. Detto questo, rimane qualche rischio, quindi i pazienti dovrebbero essere monitorati dal loro medico per l'insorgenza di mania o ipomania durante l'assunzione di questo o di qualsiasi antidepressivo.
Gli effetti collaterali più comuni includono:
- sonnolenza
- bocca asciutta
- nausea
- stipsi
- debolezza
- vertigini
- problemi con la visione
- vertigini
- confusione
Cosa dovrei fare?
Se il medico sta prendendo in considerazione il nefazodone per la depressione, assicurati di seguirlo da vicino.
fonti
Carvajal García-Pando A. Epatotossicità associata ai nuovi antidepressivi. J Clin Psychiatry . 2002 Feb; 63 (2): 135-7.
FDA. (2003). Serzone (nefazodonen cloridrato).