Avvertenze sulla scatola nera per il Clozaril antipsicotico
Clozaril (clozapina) è un farmaco antipsicotico che è stato approvato per l'uso in schizofrenia resistente al trattamento e per ridurre il rischio di recidiva di comportamento suicidario nei pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo che sono ritenuti a rischio cronico di reiterazione del comportamento suicidario, sulla base di storia e stato clinico recente.
Avvertenze importanti per Clozaril (Clozapina)
Clozaril trasporta cinque seri avvertimenti , chiamati avvertimenti scatola nera, sui possibili gravi effetti collaterali e interazioni farmacologiche. A causa di questi avvertimenti, Clozaril può essere prescritto solo attraverso un programma speciale che limita la distribuzione denominata programma Clozapine Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). Sia il tuo medico che il tuo farmacista devono essere registrati con questo programma creato dai produttori per prescrivere e dispensare il tuo Clozaril. Il programma REMS garantisce il monitoraggio del conteggio dei globuli bianchi e dell'ANC secondo il programma descritto di seguito prima della consegna della prossima fornitura di farmaci.
agranulocitosi
L'agranulocitosi è una conta dei globuli bianchi anormalmente bassa. Poiché i globuli bianchi sono necessari per combattere le malattie, questo è un effetto collaterale potenzialmente fatale. Meno dell'1% dei pazienti che assumono Clozaril può sviluppare agranulocitosi, un evento avverso potenzialmente letale.
Se è in trattamento con clozapina, è necessario disporre di un conteggio dei globuli bianchi (globuli bianchi) e della conta assoluta dei neutrofili (ANC) prima di poter iniziare Clozaril, nonché conteggi regolari di globuli bianchi e anticorpi durante il trattamento e per almeno 4 settimane dopo interruzione del trattamento.
Rischio di convulsioni
Le convulsioni sono state associate all'uso della clozapina.
La dose sembra essere un importante fattore predittivo di convulsioni, con una maggiore probabilità a dosi più elevate di clozapina. Si deve usare cautela quando si somministra clozapina a pazienti con anamnesi di convulsioni o altri fattori predisponenti. I pazienti devono essere avvisati di non intraprendere alcuna attività in cui un'improvvisa perdita di coscienza potrebbe causare seri rischi a se stessi o ad altri.
Miocardite e cardiomiopatia
La miocardite è un'infiammazione del muscolo cardiaco e la cardiomiopatia è un cuore ingrossato. Se soffri di fiato corto, febbre, estrema stanchezza o dolore toracico durante l'assunzione di Clozaril, assicurati di contattare immediatamente il medico.
Altri gravi effetti cardiovascolari e respiratori
L'ipotensione ortostatica è una grande, improvvisa diminuzione della pressione sanguigna in piedi che ti fa sentire stordito o vertigini. Syncope significa svenimento.
L'ipotensione ortostatica, con o senza sincope, può verificarsi con il trattamento con clozapina, specialmente quando si inizia a prenderlo per la prima volta o si modifica la dose. Raramente, questo può essere profondo ed essere accompagnato da arresto respiratorio e / o cardiaco. Se ha diarrea grave o vomito o altri segni di disidratazione, si assicuri di dirlo al medico. Inoltre, se salti accidentalmente due o più dosi di Clozaril, ne parli con il medico prima di prendere la dose successiva poiché potrebbe essere necessario prendere una dose più bassa per un periodo di tempo.
Aumento della mortalità nei pazienti anziani con demenza
I pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza trattati con farmaci antipsicotici atipici presentano un aumentato rischio di morte rispetto al placebo . In uno studio, sebbene le cause della morte fossero varie, la maggior parte delle morti sembravano essere o cardiovascolari, il che significa che erano correlate a insufficienza cardiaca o morte improvvisa, o di natura infettiva. Clozaril non è approvato per il trattamento di pazienti con psicosi correlata alla demenza.
fonti:
"Clozapine (Clozaril / FazaClo)." National Alliance on Mental Illness (2014).
"Clozapina." MedLine Plus, US National Library of Medicine (2015).