La FDA emette un avvertimento su un effetto collaterale raro ma grave
Lamictal (lamotrigina) è un farmaco anticonvulsivante frequentemente usato come stabilizzatore dell'umore per le persone che vivono con disturbo bipolare . Funziona moderando le variazioni estreme di umore ed è particolarmente utile nel trattamento della depressione grave. Il farmaco ha goduto di un uso diffuso dalla sua introduzione nel 1994 ed è oggi nell'elenco dei farmaci essenziali dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Eppure, nonostante i suoi comprovati benefici, Lamictal ha i suoi lati negativi. In alcuni individui, Lamictal è stato conosciuto causa di gravi eruzioni cutanee e infiammazioni, una scoperta che ha portato la Food and Drug Administration (FDA) statunitense a emettere un avviso di scatola nera che consiglia ai consumatori di questa reazione rara ma potenzialmente mortale.
Reazioni di Lamictal e di Ipersensibilità
Nel loro consiglio, la FDA ha avvertito di una serie di reazioni di ipersensibilità che possono verificarsi nelle persone che assumono Lamictal. Una reazione ipersensibile è quella in cui una condizione o un farmaco fa reagire in modo eccessivo il sistema immunitario, causando un'allergia o una risposta autoimmune avversa.
Con Lamictal, questi possono includere reazioni note come sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) e reazione farmacologica con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS).
Ognuna di queste condizioni si manifesta con un'eruzione grave (alcuni dicono "arrabbiata") che si sviluppa tipicamente dopo due-otto settimane di uso di droghe.
I tassi di mortalità sono significativi e vanno dal 5% al 30%.
Ogni reazione è definita dalle sue caratteristiche:
- La sindrome di Stevens-Johnson (SJS) può spesso essere preceduta da sintomi simil-influenzali come mal di testa, febbre, mal di gola, tosse, diarrea e vomito. Questo può essere seguito da una reazione di tutto il corpo caratterizzata da un'eruzione che si diffonde rapidamente, gonfiore del viso e della lingua e dalla grave vescica delle mucose della bocca, del naso e degli occhi. L'eruzione cutanea può essere incredibilmente dolorosa e, in alcuni casi, portare al distacco e alla perdita di pelle.
- La necrolisi epidermica tossica (TEN) è essenzialmente SJS ma peggiore. TEN è definito come il distacco di oltre il 30 percento della pelle rispetto a SJS che coinvolge meno del 10 percento. Inoltre, il rischio di morte per TEN è tra quattro e cinque volte maggiore di SJS.
- La sindrome DRESS è una reazione farmacologica che può anche causare eruzione cutanea insieme ad altri sintomi caratteristici, tra cui gravi dolori nervosi e infiammazione di almeno un organo maggiore (più spesso fegato, reni, polmoni, cuore, muscoli o pancreas).
Il trattamento prevede l'immediata interruzione di Lamictal e l'uso di terapie di supporto per trattare il dolore, prevenire l'infezione e assicurare che la persona rimanga adeguatamente idratata. Il danno alla pelle viene trattato in modo simile a un'ustione termica. I corticosteroidi sono comunemente usati per ridurre l'infiammazione.
Fattori associati con l'ipersensibilità
In generale, le persone con meno di 17 anni hanno più probabilità di avere una reazione a Lamictal rispetto agli adulti. Inoltre, ci sono una serie di fattori che possono aumentare la probabilità di una risposta avversa:
- Prendendo più della dose raccomandata all'inizio della terapia
- Aumentare la dose troppo rapidamente durante l'avvio anziché aumentare progressivamente
- Interrompere il trattamento e ricominciare alla dose piena normale
- Prendendo i farmaci Depakene (acido valproico) o Depakote (valproato di sodio) in collaborazione con Lamictal
Va sottolineato, tuttavia, che l'ipersensibilità può talvolta verificarsi anche se si sta assumendo il farmaco come prescritto. Mentre i fattori genetici sembrano giocare un ruolo, le cause sono talvolta idiopatiche (nel senso che semplicemente non conosciamo la ragione).
Cosa ci dice l'avvertimento della scatola nera
La FDA ha emesso l'avviso di scatola nera a causa degli alti tassi di reazioni di ipersensibilità rispetto ad altri farmaci usati per trattare i disturbi dell'umore.
Secondo la loro ricerca, c'è un aumento triplo del rischio se si prende Lamictal rispetto ad altri stabilizzatori dell'umore.
Se hai meno di 16 anni, il rischio raddoppierà ulteriormente. È importante notare, tuttavia, che non tutte le reazioni di ipersensibilità finiranno con SJS. Mettendo tutto in prospettiva, c'è davvero solo una probabilità dello 0,1% di verificarsi di un tale evento. Alla fine, è stata la gravità della reazione, nonché la disponibilità di altri farmaci stabilizzanti dell'umore, che hanno informato la decisione della FDA tanto quanto il rischio statistico stesso.
La linea di fondo è questa: se si verifica un'eruzione durante l'assunzione di Lamictal, consultare immediatamente il medico. Se si sta diffondendo rapidamente, chiama il 911 o vai al pronto soccorso più vicino. È molto meglio prevenire che curare, per quanto basso possa essere il rischio.
> Fonti:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : punti salienti delle informazioni prescrittive" Triangle Park, North Carolina; aggiornato a dicembre 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Reazione avversa cutanea grave indotta da lamotrigina: dati aggiornati dal 1999 al 2014". Journal of Clinical Neuroscience. 2015; 22 (6): 1005-1011.