Mentre gli antidepressivi sono abbastanza efficaci nell'alleviare la depressione, è possibile che alcuni pazienti, in particolare i giovani, possano temporaneamente sentirsi peggio quando iniziano a prendere un antidepressivo o quando fanno dei cambiamenti nel loro dosaggio.
Avvertimento scatola nera
Nell'ottobre 2004, la Federal Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha emesso quello che è noto come un avviso di "scatola nera" che afferma che alcuni antidepressivi, se usati nei giovani di età pari o inferiore a 24 anni, potrebbero aumentare il rischio di pensieri e comportamenti suicidi.
Tuttavia, la FDA ha osservato che non vi era alcuna associazione tra l'uso di antidepressivi e pensieri e comportamenti suicidari negli adulti di età superiore ai 24 anni. Inoltre, gli antidepressivi sembravano effettivamente ridurre il rischio negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.
Questo avvertimento sulla scatola nera, che è il tipo più grave di avvertimento che può essere emesso in merito a una prescrizione di farmaci, è stato ordinato a seguito di una revisione approfondita di tutti gli studi clinici disponibili, inclusi quelli non pubblicati, riguardanti l'uso di antidepressivi nei bambini e negli adolescenti.
Lo studio ha incluso un totale di 24 studi a breve termine di nove diversi antidepressivi utilizzati in oltre 4.400 pazienti bambini e adolescenti. Inoltre, ci sono stati 295 studi a breve termine su 11 diversi antidepressivi che hanno coinvolto 77.000 pazienti adulti.
Mentre il rischio di suicidio variava tra i farmaci, il modello di vedere un aumento del suicidio nei giovani è rimasto vero per quasi tutte le droghe studiate.
Va notato che effettivamente non si sono verificati suicidi tra i giovani studiati. Sebbene ci fossero alcuni suicidi tra gli adulti studiati, i numeri erano troppo pochi per trarre conclusioni sul fatto che gli antidepressivi usati fossero un fattore causale. Va tenuto presente che la depressione è anche un noto fattore di rischio per il suicidio e non può essere esclusa in questi casi.
L'avvertenza sulla scatola nera suggerisce inoltre che i pazienti di tutte le età devono essere monitorati attentamente quando iniziano il trattamento con un antidepressivo. Dovrebbero stare attenti a qualsiasi segno di peggioramento della depressione, aumento del suicidio o cambiamenti nel comportamento. Inoltre, le famiglie e altri operatori sanitari devono essere istruiti a contattare il medico del paziente o altro professionista medico appropriato nel caso in cui si verifichino problemi.
Cosa guardare per
In particolare, la FDA raccomanda che venga contattato un fornitore di servizi sanitari se tu o una persona a cui stai assistendo, prova uno dei seguenti aspetti:
- pensieri di suicidio o morte
- tentativi di suicidio
- depressione nuova o in peggioramento
- ansia nuova o peggiorante
- irritabilità nuova o peggiorante
- sentimenti di agitazione o irrequietezza
- attacchi di panico
- problemi con il sonno
- aggressione, rabbia o violenza
- impulsivo
- aumenti estremi di attività o parlare (segni di mania)
- qualsiasi altro cambiamento insolito di umore o comportamento
Mentre un avviso di scatola nera potrebbe far sentire alcuni preoccupati, dovrebbero essere consapevoli che i benefici che si ottengono dal trattamento della depressione con un antidepressivo superano di gran lunga i rischi nella maggior parte dei casi. La depressione non trattata è abbastanza seria ed è molto più probabile che porti al suicidio di un antidepressivo.
L'avvertimento viene semplicemente fornito in modo che le persone possano essere consapevoli di questo potenziale effetto e adottare misure appropriate per ottenere aiuto se cominciano a sentirsi peggio.
fonti:
"Farmaci antidepressivi per bambini e adolescenti: informazioni per genitori e assistenti". Istituto nazionale di salute mentale . Istituto Nazionale della Salute.
Ho, Dien. "Antidepressivi e avviso della Black Box della FDA: Determinazione di una politica pubblica razionale in assenza di prove sufficienti". Mentore virtuale . 14.6 (giugno 2012): 483-488.
"Farmaci medicinali antidepressivi, depressione e altre gravi malattie mentali, e pensieri suicidari o azioni". US Food and Drug Administration . Dipartimento della sanità e dei servizi umani degli Stati Uniti.
"Domande e risposte sull'uso di antidepressivi nei bambini, negli adolescenti e negli adulti: maggio 2007". US Food and Drug Administration . Dipartimento della sanità e dei servizi umani degli Stati Uniti.
" Revisioni all'etichettatura del prodotto ." US Food and Drug Administration . Dipartimento della sanità e dei servizi umani degli Stati Uniti.