Effetti collaterali, avvertenze, interazioni
Cymbalta (duloxetina cloridrato) è un antidepressivo di inibitore del reuptake della serotonina e norepinefrina (SNRI). È assunto per via orale come pillola o capsula.
Indicazioni e utilizzo
Cymbalta è usato per il trattamento del disturbo depressivo maggiore. L'efficacia di Cymbalta per l'uso a lungo termine, o più di nove settimane, non è stata valutata sistematicamente negli studi clinici.
E 'anche usato per la gestione del dolore neuropatico periferico diabetico, fibromialgia, dolore cronico muscolo e osseo e disturbo d'ansia generalizzato.
Controindicazioni
Cymbalta non deve essere usato da chiunque abbia mostrato una sensibilità a duloxetina oa uno qualsiasi degli ingredienti inattivi di Cymbalta. Inoltre, non deve essere usato contemporaneamente ad un antidepressivo inibitore della monoaminossidasi (MAOI). Negli studi clinici, Cymbalta è stato associato ad aumento della midriasi, che è la dilatazione della pupilla dell'occhio, nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso non controllato e non deve essere usato dai pazienti con questa condizione.
Precauzioni
Ci sono state segnalazioni di insufficienza epatica in pazienti che usano Cymbalta. È stato anche associato ad un aumento della pressione sanguigna, quindi la pressione arteriosa deve essere monitorata durante il trattamento. Cymbalta deve essere usato con cautela in pazienti con anamnesi di mania o convulsioni.
Non dovrebbe essere usato in quelli con glaucoma ad angolo chiuso incontrollato. Deve essere interrotto gradualmente per evitare sintomi di sospensione. L'esperienza con Cymbalta in pazienti con altre malattie è limitata.
Avvertenze
I pazienti devono essere osservati attentamente per peggioramento della depressione e del suicidio, specialmente all'inizio del trattamento o quando vengono apportate modifiche alla dose.
I pazienti devono inoltre essere monitorati per sintomi quali ansia, agitazione, irrequietezza, attacchi di panico, insonnia, irritabilità, ostilità, impulsività, ipomania e mania. Se tali sintomi sono gravi, si verificano improvvisamente o non sono presenti sintomi che erano presenti prima dell'inizio del trattamento, si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di cambiare il paziente in un altro farmaco.
Interazioni farmacologiche
Le informazioni sulle interazioni farmacologiche sono troppo lunghe per riassumere qui. Si prega di visitare il sito web della FDA o parlare con il vostro medico o il farmacista per informazioni più complete.
Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Nei topi femmina che ricevevano un equivalente di 11 volte la dose massima raccomandata nell'uomo (MRHD), vi era un aumento degli adenomi e dei carcinomi epatocellulari. La dose senza effetto era 4 volte la MRHD. L'incidenza del tumore non è aumentata nei topi maschi a dosi fino a 8 volte la MRHD. Non è stato mutagenico negli studi eseguiti né ha influito sulla fertilità.
Gravidanza e allattamento
Cymbalta è un farmaco di classe C. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza, quindi duloxetina deve essere usata durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Effetti collaterali di Cymbalta
Gli eventi avversi più comuni, riportati da più del 5%, sono stati nausea, secchezza delle fauci, stitichezza, diminuzione dell'appetito, affaticamento, sonnolenza e aumento della sudorazione.
Gli eventi avversi che si verificano in almeno il 2% dei pazienti comprendono diarrea, vomito, perdita di peso, vertigini, tremore , vampate di calore, visione offuscata , insonnia, ansia e effetti collaterali sessuali.
Abuso di droghe e dipendenza
Duloxetina non è una sostanza controllata. Negli studi sugli animali, non ha dimostrato il potenziale di abuso simile al barbiturico. Negli studi sulla tossicodipendenza, non ha dimostrato il potenziale di produzione di dipendenza nei ratti. Mentre Cymbalta non è stato studiato sistematicamente negli esseri umani per il suo potenziale di abuso, negli studi clinici non sono emerse indicazioni sul comportamento alla ricerca di sostanze stupefacenti.
Dosaggio e somministrazione
Cymbalta deve essere somministrato a una dose giornaliera totale di 40-60 mg / die.
Generalmente, sarà diviso in due dosi prese in diversi momenti della giornata. Non è necessario prenderlo con il cibo. Non ci sono prove che dosi superiori a 60 mg / giorno conferiscano ulteriori benefici.
Fonte:
"Hightlights di Prescribing Information: Cymbalta (Duloxetine Hydrochloride) - Capsule a rilascio ritardato per uso orale." Sito Web della Food and Drug Administration degli Stati Uniti. US Food and Drug Administration. Revisionato: 4 dicembre 2008. Accesso: 4 dicembre 2015.