Se hai un parente anziano o un amico che soffre di Alzheimer, demenza vascolare o un altro tipo di demenza, lui o lei potrebbe avere psicosi, delusioni e allucinazioni correlate alla demenza e ricevere un farmaco antipsicotico per trattare questi sintomi. È importante sapere che mentre i medici hanno la possibilità di utilizzare questi farmaci in pazienti anziani affetti da demenza, gli antipsicotici vengono forniti con un avvertimento di scatola nera specificamente per questa popolazione.
Nel 2008, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha imposto che i produttori di farmaci antipsicotici aggiungano avvertenze di scatola nera alle etichette e alle informazioni di prescrizione a causa del legame tra gli antipsicotici e un aumento del rischio di mortalità nei pazienti anziani affetti da demenza.
Avvertimento scatola antipsicotica scatola nera
Questo è il testo completo dell'avviso:
"AVVERTENZA: Aumento della mortalità nei pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza
I pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza trattati con farmaci antipsicotici sono ad aumentato rischio di morte. Le analisi di 17 studi controllati verso placebo (durata modale * di 10 settimane), in gran parte in pazienti che assumevano farmaci antipsicotici atipici, hanno rivelato un rischio di morte in pazienti trattati con farmaci tra 1,6 e 1,7 volte il rischio di morte in pazienti trattati con placebo. Nel corso di un tipico trial controllato a 10 settimane, il tasso di morte nei pazienti trattati con farmaci era di circa il 4,5%, rispetto a un tasso di circa il 2,6% nel gruppo placebo. Sebbene le cause della morte fossero varie, la maggior parte delle morti sembra essere sia cardiovascolare (ad esempio, insufficienza cardiaca, morte improvvisa) o infezioni (ad esempio, polmonite) in natura. Studi osservazionali suggeriscono che, simile ai farmaci antipsicotici atipici, il trattamento con farmaci antipsicotici convenzionali può aumentare la mortalità. La misura in cui i risultati dell'aumento della mortalità negli studi osservazionali possono essere attribuiti al farmaco antipsicotico rispetto ad alcune caratteristiche dei pazienti non è chiaro. [DENOMINAZIONE BRAND NOME (nome generico del farmaco)] non è approvato per il trattamento di pazienti con psicosi correlata alla demenza. "
* Durata modale significa che la durata più comune delle prove utilizzate è stata di 10 settimane.
Farmaci antipsicotici che portano questo avvertimento
Gli antipsicotici che portano questo avvertimento di scatola nera includono sia gli antipsicotici atipici (di seconda generazione) che gli antipsicotici tipici (di prima generazione) più anziani, tra cui:
Antipsicotici atipici
- Abilify (aripiprazolo)
- Clozaril (clozapina) (elenco completo di avvertenze casella nera per Clozaril )
- Geodon (ziprasidone)
- Invega (paliperidone)
- Risperdal (risperidone)
- Seroquel (quetiapina)
- Zyprexa (olanzapina)
- Symbyax (olanzapina più fluoxetina) (Zyprexa plus Prozac)
Antipsicotici tipici
- Compro (proclorperazina)
- Aloperidolo (noto anche come Haldol, ma non più venduto con il marchio)
- Loxapine (noto anche come Loxitane, ma non più venduto con il marchio)
- Thioridazine (noto anche come Mellaril, ma non più venduto con il marchio)
- Molindone (noto anche come Moban, ma non più venduto con il marchio)
- Navano ( tiothixene )
- Orap (pimozide)
- Flufenazina (nota anche come prolassina, ma non più commercializzata con il marchio)
- Trifluoperazina (nota anche come Stelazina, ma non più commercializzata con il marchio)
- Chlorpromazina (nota anche come Thorazine, ma non più commercializzata con il marchio)
- Perphenazine (noto anche come Trilafon, ma non più venduto con il marchio)
Perché questi farmaci sono ancora usati
La psicosi e l'agitazione nella demenza rappresentano una situazione che causa notevole disagio ai pazienti e alle famiglie e può accelerare l'istituzionalizzazione in alcuni pazienti. Poiché ci sono un numero limitato di farmaci che possono trattare questa condizione in queste circostanze, il medico della persona amata può comunque usare uno o più farmaci antipsicotici che portano questo avviso di scatola nera.
In una situazione come questa, il medico valuterà se i potenziali benefici dell'uso del (i) farmaco (i) sono maggiori dei rischi implicati.
> Fonte:
> Centri per servizi Medicare e Medicaid. Farmaci antipsicotici atipici: uso negli adulti . Dipartimento della sanità e dei servizi umani degli Stati Uniti. Pubblicato 2015.